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喜报!高新医疗集团子公司获批新疆首家三类体外诊断试剂生产许可证书!

近日,乌鲁木齐高新投资发展集团有限公司全资子公司乌鲁木齐高新医疗健康集团有限公司参股子公司明德新疆生物科技有限公司获批新疆维吾尔自治区药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,成为新疆首家获得三类体外诊断试剂生产许可证书的生产企业,实现了新疆“0”的突破!

医疗器械生产许可证取得后,明德新疆生物科技有限公司可开展三类体外诊断试剂生产相关业务,首次实现了新冠检测相关试剂的新疆本地化生产,补足了新疆乃至西北区域防疫物资生产链条,意义重大。

延伸阅读-明德新疆介绍

明德新疆生物科技有限公司是由武汉明德生物科技股份有限公司(SZ.002932)与乌鲁木齐高新区(新市区)重点国有企业乌鲁木齐高新投资发展集团有限公司全资子公司乌鲁木齐高新医疗健康集团有限公司于2021年10月共同出资设立,公司专业从事新冠核酸检测试剂及提取试剂的生产、销售,是西北区域第一家生产新冠病毒核酸检测及提取试剂的医药企业。公司技术及团队均来自上市公司武汉明德生物科技股份有限公司,武汉明德是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气等)以及移动心电产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。据了解,明德新疆生物科技有限公司核酸检测试剂的常规日产为300万人份(紧急情况下日产可扩充至600万人份),核酸提取试剂的常规日常为100万人份(紧急情况下日产可扩充至300万人份),为新疆地区一线防疫工作提供了有力保障。


供稿:亚博取款到账速度快的/战略投资部 徐彬彬
编辑:贾保罗
审核:周宏瑛